FDA Kaydı ve Abd Temsilciliği

FDA Kaydı ve FDA ABD Temsilcisi Gerekliliği

Amerika Birleşik Devletleri'nde insan ve hayvan tüketimi için üretilen gıdalarla ilgilenen yabancı tesisler, FDA tarafından belirlenen standartlara uygun olarak işlem görmeli ve bu tesislerin FDA'ya kayıtlı olmaları şarttır. Bu tesislerin, Amerika'da ikamet eden ya da Amerika'da bir işletmesi bulunan bir FDA temsilcisine sahip olmaları gerekmektedir. Bu temsilci, FDA ile tesis arasındaki rutin ve acil durum iletişimlerini yürütecek kişi olarak görev yapar. Eğer tesis tarafından başka bir iletişim kişisi belirlenmemişse, bu temsilci tüm iletişim sorumluluklarını üstlenir ve normal iş saatleri içinde erişilebilir olmalıdır.

Tıbbi Cihazlar için İlk İthalatçı Hizmetleri

Tıbbi cihazların Amerika Birleşik Devletleri'ne ithalatında ilk ithalatçı olarak hizmet veriyoruz. Bu hizmet, ürünlerinizin ABD gümrük mevzuatına ve FDA düzenlemelerine uygun şekilde ülkeye giriş yapmasını sağlamaktadır. İthalat sürecinde karşılaşılabilecek zorlukları en aza indirerek, ürünlerinizin piyasaya sürülme süresini hızlandırırız.

Gıda Endüstrisi için FSVP Planı

Yabancı Tedarikçi Doğrulama Programı (FSVP), ABD'ye gıda ithal eden firmalar için FDA tarafından zorunlu kılınmış bir uygulamadır. Biz, müşterilerimizin bu program kapsamında gereken tüm süreçleri eksiksiz bir şekilde yerine getirmelerini sağlayarak, gıda güvenliğini garanti altına alıyoruz. FSVP planlaması, tedarik zincirinizin her aşamasında FDA standartlarına uygunluğunu denetler.

Yabancı Tedarikçiler için FSVP İthalatçısı ve FSVP Temsilcisi

FSVP gerekliliklerini yerine getirmek üzere yabancı tedarikçilere ithalatçı ve temsilci hizmetleri sunuyoruz. Bu hizmetler, ithal edilen ürünlerin ABD gıda güvenlik standartlarına uygun olduğunun doğrulanmasını içerir. Bu sayede, işletmeler ürünlerini güven içinde ABD pazarına sunabilir.

FDA Kozmetik Kaydı ve Ürün Listeleme

Kozmetik ürünlerin ABD pazarında satışa sunulabilmesi için gereken FDA kaydı ve ürün listeleme hizmetlerini sağlıyoruz. Bu hizmetler, kozmetik ürünlerin yasal düzenlemelere uygunluğunu ve tüketici güvenliğini sağlamak amacıyla detaylı bir şekilde gerçekleştirilir.

JİT DANIŞMANLIK  ile Şeffaf Hizmet Anlayışı

JİT DANIŞMANLIK  olarak, hizmetlerimizde şeffaf fiyatlandırma politikası izleriz ve hiçbir gizli ücret talep etmeyiz. Sunduğumuz hizmetlerle ilgili herhangi bir sorunuz olduğunda, bizimle doğrudan iletişime geçmekten çekinmeyin. Müşteri hizmetleri ekibimiz, sorularınıza en kısa sürede ve en açık şekilde yanıt vermek için hazırdır.

Müşteri Memnuniyetine Olan Taahhüdümüz

Müşterilerimizin beklentilerini aşmayı hedefleyen bir hizmet anlayışıyla, sizlere tesis kaydından etiket tasarımının incelemesine kadar geniş bir yelpazede destek sunuyoruz. Web sitemizi ziyaret ederek sunduğumuz hizmetler, iletişim bilgileri ve sektörel makaleler hakkında detaylı bilgilere ulaşabilirsiniz. İhtiyaçlarınızı ve önerilerinizi bize iletmek için her zaman bizimle iletişime geçebilirsiniz. İşbirliği yapmayı ve sizlere hizmet sunmayı sabırsızlıkla bekliyoruz!

FDA ABD Temsilcisi (FDA Temsilcisi)

Amerika Birleşik Devletleri'ne ithal edilen herhangi bir ürünle ilgili süreçlerde, yabancı kuruluşların bir FDA ABD Temsilcisi belirlemeleri şarttır. Bu temsilci, ürünün üretiminden hazırlanmasına, çoğaltılmasından işlenmesine kadar olan süreçlerde kuruluş adına FDA ile iletişim kurar. Bu temsilcilik hizmeti, özellikle yabancı firmaların ABD pazarına girişlerinde büyük önem taşır çünkü FDA ile olan tüm işlemler, bu temsilci aracılığıyla yürütülür.

FDA Birleşik Kayıt ve Listeleme Sistemi (FURLS), temsilci bilgilerinin elektronik olarak gönderilmesi için kullanılır. Her yabancı kuruluş, yalnızca bir ABD FDA Temsilcisi atayabilir ve bu temsilci, aynı zamanda resmi muhabir olarak görev yapabilir. Yabancı kuruluşların, FDA ABD Temsilcisinin iletişim bilgilerini (ad, adres, telefon ve faks numaraları, e-posta adresi) sağlamaları gerekmektedir.

FDA ABD Temsilcisi Onay Süreci

Atanan FDA ABD Temsilcisinin, bu görevi kabul ettiğini resmi olarak onaylaması gerekir. Bu süreç, FDA tarafından temsilciye yönelik bir e-posta doğrulama talebi ile başlatılır. Temsilci, yabancı kuruluş adına irtibat görevlisi olarak görev yapmayı kabul etmelidir. Eğer FDA ABD Temsilcisi onay vermezse veya 10 iş günü içinde yanıt vermezse, kuruluşa yeni bir temsilci ataması yapılması gerekecektir.

FDA ABD Temsilcisi ve Kayıt Hizmetleri

FDA ABD Temsilcisi atanması, özellikle gıda ürünleri gibi ürünlerin ABD pazarında satılabilmesi için zorunludur. Bu hizmet kapsamında, tesis kaydının ilk defa yapılması, varsa değişikliklerin güncellenmesi ve yenileme işlemleri yer alır. Ayrıca, temsilci iş ortaklarınıza (tedarikçiler, müşteriler ve ithalatçılar) gerekli belgeleri sağlar, FDA'ya önceden bildirimde bulunur ve gıda ürünü etiketlerini FDA standartlarına uygunluk açısından denetler.

Gıda Tesisi İki Yıllık Kayıt Yenilemesi

Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası gereğince, FDA'ya kayıtlı gıda tesislerinin kayıtlarını her iki yılda bir yenilemeleri gerekmektedir. Bu süreç, 1 Ekim'de başlar ve 31 Aralık'ta sona erer.

FDA Kayıt Numarası

Her kayıtlı gıda tesisine bir kayıt numarası atanır. Bu numara, tesisin veya ürünün FDA tarafından onaylandığı anlamına gelmez; sadece FDA kaydının yapıldığını belirtir. Ürün etiketlerinde bu numaranın FDA onaylı olduğu izlenimini yaratacak şekilde kullanılması yanıltıcı olabilir.

Kayıt Sertifikası

ABD FDA, kayıt sonrası bir sertifika sunmamaktadır. Ancak, JİT DANIŞMANLIK  olarak, kayıt işlemi tamamlandıktan sonra müşterilerimize bir kayıt belgesi düzenlemekteyiz. Bu sertifika, Amazon gibi platformlarda etkin bir FDA kaydını kanıtlamak için kullanılabilir. Ayrıca, ABD dışındaki işletmeler ve hükümetler tarafından FDA ihracat sertifikası talep edilebilir. Bu sertifika, ürünün ABD'de pazarlanabilir olduğunu ve üreticinin herhangi bir yaptırım ile karşı karşıya olmadığını gösterir.

Bu bilgiler, FDA ABD Temsilcisi ve ilgili süreçler hakkında daha kapsamlı bir anlayış sağlamak için genişletilmiş ve ayrıntılı bir şekilde hazırlanmıştır.

Uluslararası Gıda Tesisi Kaydı ve ABD Acentelik Hizmeti (850 USD)

Bu hizmet kapsamında, ABD dışındaki gıda tesisleriniz için FDA kaydı veya mevcut kayıtlarda gerekli değişikliklerin yapılmasını sağlıyoruz. Ayrıca, 1 yıllık süre boyunca ABD'deki acentemiz aracılığıyla sürekli iletişim desteği sunuyoruz. Bu hizmet paketi içerisinde, kayıt ve değişiklikleriniz için elektronik sertifika sağlanmakta ve hizmet süresince herhangi bir değişiklik veya yenileme işlemi ücretsiz olarak gerçekleştirilmektedir.

Gıda İhracatı Ön Bildirim Hizmeti (250 USD)

ABD'ye gıda ihracatı gerçekleştirmeden önce, FDA'ya yapılması zorunlu olan ön bildirim işlemleri bu hizmet kapsamında yer almaktadır. Bu bildirim, FDA'nın gıda sevkiyatınızın içeriğini ve güvenliğini önceden değerlendirmesine olanak tanır ve bu sayede ihracat süreciniz daha sorunsuz ilerler. Çoğu gönderi için zorunlu olan bu ön bildirim, ihracat işlemlerinizin kesintiye uğramaması için kritik bir adımdır.

Yiyecek, İçecek ve Takviye Etiket İncelemesi (250 USD)

FDA düzenlemelerine uygun olarak yiyecek, içecek ve takviye ürünlerinizin etiketlerinin detaylı bir şekilde incelenmesi bu hizmetle sağlanmaktadır. Bu inceleme; beslenme gerçekleri etiketleri, etiket üzerindeki iddialar, içerik maddeleri, alerjen ifadeleri ve ürün adları gibi önemli unsurları kapsar. Etiketlerdeki hatalar, FDA'nın yaptırımlarına yol açabileceği için, bu hizmetle potansiyel sorunlar önceden tespit edilip düzeltilir.

Gıda Konserve Tesisi (FCE) ve Proses Dosyalamaları (2500 USD)

Düşük asitli ve asitlendirilmiş gıda ürünleri için zorunlu olan FCE kaydı ve planlanmış süreç dosyalarının (SID'ler) desteklenmesi hizmetimizdir. Bu kapsamda, gıda konservelerinin FDA düzenlemelerine uygun olarak işlenmesi, paketlenmesi ve satışa sunulması için gerekli tüm süreçler desteklenmektedir. Her başvuru için bir elektronik sertifika sağlanmakta ve hizmet süresince yapılan tüm değişiklikler ücretsiz olarak gerçekleştirilmektedir.

Bu detaylı ve kapsamlı hizmetlerimizle, gıda ürünlerinizin ABD pazarında etkin ve düzenlemelere uygun bir şekilde yer almasını sağlamaktayız. Herhangi bir soru veya daha fazla bilgi için lütfen bizimle iletişime geçin.